数智风起，大有可为。2023年9月6-7日，一年一度的国家药品数智发展大会在合肥隆重召开。大会由国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办，以“加快数字化转型，助力药品高质量发展”为主题。安徽省政府领导、国家工信部、市场监管总局、国家药监局及20余个省（区、市）药监局有关部门负责人参加大会。

作为监管部门长期合作伙伴，国新健康深耕药品监管信息化建设与数字化转型23年，携手国家局和28个省、市药监局打造信息化、网络化和智能化能力，助力各级药品医疗器械监管部门构建全链条、全流程的数智药监服务体系。本次大会，国新健康党委副书记、总经理李永华在大会主会上作题为《数智化服务智慧监管与产业创新》的主旨发言。国新健康解决方案部副总经理高心宽在“药品监管数字化建设专题研讨会”上分享《夯实数字底座，助力药品数智监管》的实践经验。

国新健康党委副书记、总经理李永华发表《数智化服务智慧监管与产业创新》主题演讲

从数字底座到数智“药监大脑”，激活数据智能，守好安全底线

在数字中国和健康中国两大战略交汇点上，行业发展呼唤数据智能，也成为人民健康新时代服务共同体的联网筑底。国新健康坚定数据驱动创新，强化数字技术引擎，融合多年“三医”协同数据应用经验，从打磨数据深度到打牢“数字底座”，不断夯实数据“汇通用”的基础，构建数据中台和“三医”各场景应用数据资源目录，持续强化数据汇聚、治理、分析、利用的闭环管理，让数据“更懂业务”，让业务“算数说话”，为行业提供健康医疗数据知识资产全景图。

从数据资产萃取为知识资产，沿着“数字底座-数治能力-数智服务-数制生态”这条“数据铀核”催化释放的创新之路，国新健康通过三个层面的统一：即统一的数据平台、统一的技术平台、统一的应用平台，不断推动业务、数据、技术融合共生，为药品安全监管提供“多维资源池+基础能力”底座生态服务、“全面数字化+输出”能力生态服务、“全业务主题+场景”应用生态服务，搭建基于数字赋能的药品智慧监管一体化大平台。进而，围绕药品品种与企业全生命周期轨迹，将监管链条、风险链条、产业链条、企业主体利益链条、产品供应链条、物资保障链条全面整合，构建药品监管云图、风险地图、产业图景和物资版图，从而构筑一图“知”全局、一图“控”风险、一图“融”产业、一图“保”供应的全局性数智“药监大脑”。

从知识资产转化为系统应用，以数字化引领药品监管现代化，国新健康助力西北后发优势，承建甘肃药品智慧监管平台，通过数据融通、系统集成、服务统一，为全省各级药监部门和各类监管对象提供一体化平台和一站式服务，为现代化药品治理体系及治理能力聚放数智之光。

国新健康解决方案部副总经理高心宽分享《夯实数字底座，助力药品数智监管》的实践经验

从数智药监到“三医”协同齿轮，重塑药品全生命周期定位

从药品智慧监管始发，国新健康通过促进“三医”数据融合，形成了服务监管部门、产业主体、人民群众和服务“三医”联动等不同维度、不同主题的应用场景，反哺临床，反馈决策，以大数据驱动监管能力升级向纵深发展：

在医保智慧监管领域，依托自主研发的毫秒级医保智能审核引擎，全方位构建了集病案/结算清单质控、智能审核、医保稽核管理、飞行检查、大数据反欺诈、信用评价等于一体的医保大数据智能监控服务体系。

在卫健智慧监管领域，与湖北省卫生健康委合作建设了湖北省医疗服务智能监管平台，实现了对所有医疗机构动态实时、全程覆盖的科学监管。

可以说，作为全生命周期的“始发器”，药品智慧监管不仅是一种产品服务形态，更是一套全流程管理工具，一种质效融合的管理模式：支撑医保精准支付，驱动医疗精益运营，成为“三医”协同这个整体齿轮从信息化、数字化到智能化的“助推器”，重塑药品全生命周期监管的模式定位、技术定位、能力定位和价值定位。

从单体加速到产业集群创新，激发产业活力，促进发展高线

政府和行业对国新健康智慧监管能力的高度认可，让这条“数字底座+数字服务+数字应用”的三医联动大数据监管路径，沿着数字化转型的主干向下传导，赋能行业，辐射产业：

首先，围绕医药行业全产业链，着重建设药智链医药行业数字中台和协同平台，打破烟囱式的系统壁垒，为产业链不同主体提供UDI实施、生产与质量管理、药店服务、医院DRG管理、合理用药等产品与服务，实现基于产品全生命周期追溯与质量管控，赋能医药产业数字化转型升级。

其次，从单体加速到产业集群发展，国新健康统筹监管需求和产业需要，今年初在工信部指导下，联合中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟，发起成立了“临床试验产业技术创新战略联盟”。通过大数据+产业平台，以技术创新为引领，整合行业各环节数据资源，提升业务与数据同频共振能力，构建生物医药产业数字生态。未来，联盟将围绕四个方面展开具体工作：一是搭建科技成果产业化服务平台，促进生物医药行业“投、研、产、用”生态体系建设。二是搭建产业发展数字化服务平台，促进“三医”数据融合。三是打造面向临床试验产业技术研究的公共服务平台，规范并加速创新药物研发。四是构建配套的数字安全平台，保障生物医药安全、网络安全和数据安全。

每一次高光源头都是创新之火的不断燃烧。展望“十四五”，身处以数字化转型重塑医药卫生管理和服务模式的关键窗口期，国新健康有责任加快培育健康医疗数据要素市场，通过数据积累、数字应用、数智洞察，进一步布局贯通健康医疗行业上下游全生态，与政府端共同着力以数据服务为中心的慢病管理/健康管理、居家智慧养老服务、商保数据服务、商保理赔风控等服务体系，助力健康医疗数据流通的质量标准化体系确立，致力于保障“从幼到老、从病到康、从医到养”的全人群健康。

在数字健康创新引领卫生健康高质量发展的时代基调中，只有及时找到动能释放的产业切入点，将企业的呼吸命脉紧紧融入到国家战略和时代发展的进阶之路，方能在数字化转型中孕育出新的历史机遇，与行业和国家形成机遇合集。国新健康将继续强化数字“根技术”，助力数字产业化和产业数字化发展韧性，兑现健康中国根深叶茂的使命价值。